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モデルナの新型コロナワクチン、安全で有効－ＦＤＡスタッフ報告
概要：米モデルナが開発する新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチンは、18歳以上の人が接種した場合、安全かつ感染予防に有効だとの見解を米食品医薬品局（ＦＤＡ）スタッフが示した。米国で２種類目となる新型コロナワクチンの迅速な緊急使用許可（ＥＵＡ）に向け道を開くことになる。
米モデルナが開発する新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチンは、18歳以上の人が接種した場合、安全かつ感染予防に有効だとの見解を米食品医薬品局（ＦＤＡ）スタッフが示した。米国で２種類目となる新型コロナワクチンの迅速な緊急使用許可（ＥＵＡ）に向け道を開くことになる。
15日のＦＤＡスタッフリポートによれば、モデルナのワクチン候補の有効性は94.1％。同社がこれより先に発表したデータ結果を裏付けた。
ＦＤＡによる最終的な決定が下る前にＦＤＡ諮問委員会は17日に会合を開き、モデルナ製ワクチンの承認を推奨するかどうか採決を実施する。ＦＤＡのスタッフリポートは同会合を控え、オンラインで発表された。ＦＤＡは諮問委員会の勧告に従う必要はないものの、同委員会の見解に同意するケースは多い。
ＦＤＡは先週、米ファイザーとドイツのビオンテックが開発したワクチンのＥＵＡを承認した。諮問委員会はこれより先、賛成17、反対４、棄権１の賛成多数でこのワクチン承認を支持した。
ＦＤＡはモデルナの詳細な治験データを精査。それによると、あらゆる人種や民族、さらに基礎疾患を抱える人も同じように効果が得られていたことが分かった。
65歳以上の人ではモデルナ製ワクチンの有効性は86.4％、18－65歳のグループでは95.6％の有効性が示された。最も共通した副作用としては疲労感と頭痛が挙げられた。
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